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1、接受臨床試驗項目，制作臨床試驗項目醫(yī)學(xué)方案初稿。

2、根據(jù)上級、臨床監(jiān)查部、統(tǒng)計部意見修改醫(yī)學(xué)方案。

3、編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿。

4、參加協(xié)調(diào)會，按照醫(yī)學(xué)總監(jiān)認定的方案及資料，演示PPT，聽取并記錄協(xié)調(diào)會專家意見，據(jù)此修改方案。

5、根據(jù)倫理會意見對方案進行調(diào)整。

6、項目試驗過程中，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題答疑。

7、接收統(tǒng)計部統(tǒng)計報告初稿，撰寫小結(jié)、總結(jié)報告初稿，并與統(tǒng)計部、項目經(jīng)理溝通，就總結(jié)報告做相應(yīng)的調(diào)整。

8、制作答復(fù)意見及發(fā)補文件的初稿，經(jīng)醫(yī)學(xué)總監(jiān)審定后，答復(fù)審評中心的質(zhì)疑。

1、碩士或以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合等相關(guān)專業(yè)；

2、有臨床試驗醫(yī)學(xué)方案設(shè)計經(jīng)驗優(yōu)先；

3、扎實的專業(yè)知識，文筆、文案能力強；

4、為人務(wù)實，工作細心，能承受一定工作壓力。

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1、負責(zé)臨床試驗統(tǒng)計編程相關(guān)SOP和工作手冊的建立、修訂、培訓(xùn)與應(yīng)用監(jiān)控。
2、依從CDISC行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，帶領(lǐng)編程團隊，完成CDISC體系建立、應(yīng)用和維護。
3、依照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序、ICH-GCP、中國或國際相關(guān)法規(guī)要求，編寫數(shù)據(jù)/統(tǒng)計程序、開發(fā)、驗證、維護公司的SAS宏程序庫。
4、主持SAS編程相關(guān)文檔，包括但不限于編程計劃 (programming plan)、數(shù)據(jù)集說明文件 (SDTM/ADaM specifications)、審閱者指南 (reviewer’s guide)、問題日志（issue log）、QC日志等。
5、參與臨床項目，通過SAS程序編寫，將EDC導(dǎo)出的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為SDTM，ADaM數(shù)據(jù)集，并編制相關(guān)編程說明文檔,確保文檔可溯性與符合稽查要求。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其它工作。

1、統(tǒng)計（應(yīng)用統(tǒng)計）、數(shù)學(xué)（應(yīng)用數(shù)學(xué)）、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、計算機等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先。

2、統(tǒng)計基礎(chǔ)知識扎實，熟悉常用的實驗設(shè)計方法和統(tǒng)計模型應(yīng)用。深刻理解新藥研發(fā)及臨床試驗流程及相關(guān)法規(guī)。
3、精通CDASH/SDTM/ADaM的CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系應(yīng)用，至少3年臨床試驗領(lǐng)域的SAS編程工作經(jīng)歷，采用CDISC標(biāo)準(zhǔn)獨立實施5個以上臨床項目的編程經(jīng)驗，有獨立承擔(dān)過GLOBAL項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
4、能夠熟練使用SAS BASE、STAT、GRAPH等模塊，有編寫SAS SQL和宏程序的經(jīng)驗。獲得SAS高級程序員認證者優(yōu)先考慮。
5、熟練應(yīng)用主流EDC系統(tǒng)(如Medidata Rave、Oracle、Inform）。
6、英語6級，讀寫熟練。
7、學(xué)習(xí)、獨立思考和自我解決問題能力強，良好的人際關(guān)系能力團隊合作性良好，抗壓性強。

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1、負責(zé)藥物安全性評價業(yè)務(wù)發(fā)展，指導(dǎo)藥物安全性評價中心下屬各部門的項目進行，統(tǒng)籌推進項目進度，保證項目質(zhì)量。

1、5年以上藥物安全性評價項目管理經(jīng)驗，精通藥理毒理試驗方案設(shè)計，具備優(yōu)秀的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和管理能力。

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1、負責(zé)制定臨床研究統(tǒng)計計劃，完成臨床試驗方案中的統(tǒng)計部份設(shè)計，包括樣本量計算、隨機和編盲、統(tǒng)計分析計劃等；

2、參與方案討論會，并提供統(tǒng)計支持；

3、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析與報告審核；

4、臨床研究統(tǒng)計部分供應(yīng)商管理，審核或獨立撰寫SAP、SAR，可獨立進行研究數(shù)據(jù)的資料處理和統(tǒng)計分析；

5、能在工作中使用SAS、SPSS等軟件進行統(tǒng)計分析程序編寫，進行一定的數(shù)據(jù)挖掘和分析。

6、能參與學(xué)術(shù)交流及藥物審評討論。

1、碩士及以上學(xué)歷，生物統(tǒng)計、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計、流行病學(xué)或公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)；

2、獨立完成過臨床數(shù)據(jù)收集、整理、挖掘分析工作；

3、熟悉臨床試驗設(shè)計與統(tǒng)計分析流程，2年以上相關(guān)經(jīng)驗；

4、熟悉ICH與CFDA臨床試驗相關(guān)的生物統(tǒng)計學(xué)技術(shù)指導(dǎo)原則；

5、熟練運用臨床試驗常規(guī)統(tǒng)計軟件，如SAS、SPSS等；

6、有較強的邏輯性、強烈的團隊合作意識與責(zé)任感。

7、有較強的英文閱讀原文和寫作的能力。

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1、負責(zé)臨床試驗項目醫(yī)學(xué)部立項及內(nèi)部討論；

2、負責(zé)與申辦方、審評部門、臨床單位及公司各部門溝通確定方案思路，包括但不限于臨床部、統(tǒng)計部、質(zhì)控部、注冊及藥學(xué)部等；

3、負責(zé)項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT審核及專業(yè)技術(shù)支持；

4、主持協(xié)調(diào)會、專家咨詢會，按照項目組溝通的意見提供方案及相關(guān)資料，演示PPT，聽取并確認協(xié)調(diào)會專家意見，并據(jù)此安排修訂方案及相關(guān)資料；

5、審核并確定倫理會意見，妥善安排倫理資料修訂；

6、項目實施過程中，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題給出主導(dǎo)意見；

7、參與統(tǒng)計分析計劃的制定、統(tǒng)計部統(tǒng)計報告審核，指導(dǎo)總結(jié)報告撰寫及修訂；

8、負責(zé)CDE及相關(guān)技術(shù)部門的溝通、答疑，指導(dǎo)醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成正式答疑或回復(fù)函；

9、主持內(nèi)部方案討論、外部方案咨詢會及項目相關(guān)的專業(yè)性會議；

10、接受公司委派參加行業(yè)及相關(guān)專業(yè)會議及專題發(fā)言。

1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，包括中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)等；

2、醫(yī)學(xué)博士，臨床試驗醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗特別豐富的碩士也可以；

3、3年以上CRO行業(yè)醫(yī)學(xué)或臨床研究管理工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗的相關(guān)法規(guī)，有臨床醫(yī)生從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；

4、熟練運用office軟件，至少掌握一門外語（英語、日語、德語、法語均可）；

5、思路清晰，具有良好的語言及文字表達能力及溝通能力，愛崗敬業(yè)、團結(jié)協(xié)作。

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1、負責(zé)新藥研發(fā)中質(zhì)量分析工作的實驗方案設(shè)計、技術(shù)指導(dǎo)、總結(jié)結(jié)題，以及委外測試的協(xié)調(diào)溝通等工作；
2、負責(zé)研究項目的進度及質(zhì)量管控；
3、負責(zé)研究項目原始資料、注冊申報資料撰寫和審查；
4、負責(zé)分析檢驗設(shè)備儀器的操作維護和保養(yǎng)工作。

1、藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語4級以上；
2、5年以上新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗，具有項目管理和團隊管理經(jīng)驗，并有獨立完成或主要參與完成三個以上項目新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗（申報CDE）；
3、熟悉分析儀器的操作和維護，例如：LC-MS、HPLC、GC、IR、UV、溶出儀等；
4、熟悉藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則，熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量研究流程；
5、有創(chuàng)新1類藥物研發(fā)經(jīng)驗，能獨立承擔(dān)并指導(dǎo)1類新藥研發(fā)的質(zhì)量工作；
6、藥品開發(fā)成功案例者，優(yōu)先錄用。

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1、全面協(xié)助質(zhì)量保證部門主任進行質(zhì)量保證工作
2、審核試驗方案、試驗報告。
3、制定審查和檢查計劃，并執(zhí)行檢查計劃。
4、定期檢查中心的日常管理狀況，實驗設(shè)施，實驗儀器設(shè)備和檔案管理等，對檢查中發(fā)現(xiàn)的任何問題、提出的建議應(yīng)有跟蹤檢查并核實整改結(jié)果。
5、向質(zhì)量保證部主任以書面報告檢查發(fā)現(xiàn)的問題及建議。

1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，1年以上（含）GLP工作經(jīng)驗。
2、具備藥物GLP相關(guān)知識，具備良好的口頭和書面溝通能力及工作和學(xué)習(xí)能力，能夠履行質(zhì)量保證工作的職責(zé)。
3、能夠正確理解本中心的SOP，掌握質(zhì)量保證部門的工作流程，掌握和正確使用質(zhì)量保證部門的SOP。
4、能夠承受QA工作的各種壓力。

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1.負責(zé)臨床試驗監(jiān)查工作；
2.負責(zé)臨床研究資料準(zhǔn)備工作；
3.按照臨床試驗方案要求，監(jiān)查研究者執(zhí)行情況；
4.負責(zé)研究基地洽談合作意向、研究合同；
5.負責(zé)回收試驗資料、數(shù)據(jù)確保其真實準(zhǔn)確性；
6.參加臨床試驗的各類會議，處理試驗過程中出現(xiàn)的各種問題，確保試驗按時、按質(zhì)完成。

1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗，無經(jīng)驗可應(yīng)聘助理CRA崗位；
3.具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力。


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1、負責(zé)研究方案制定，主要藥理毒理試驗的具體開展；
2、負責(zé)藥理學(xué)試驗相關(guān)指標(biāo)的檢測；
3、負責(zé)試驗報告的撰寫、修改。

1、藥理、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，或有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗本科以上學(xué)歷；
2、有相關(guān)研究經(jīng)驗，或有動物實驗上崗證者優(yōu)先考慮；
3、吃苦耐勞，有良好的職業(yè)道德及團隊協(xié)作精神；
4、有較強的英語文獻閱讀和寫作能力，英語口語溝通能力較佳者優(yōu)先考慮。

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1、負責(zé)區(qū)域市場臨床試驗業(yè)務(wù)的開發(fā)與維護。

2、收集所負責(zé)區(qū)域臨床試驗項目的相關(guān)信息，與目標(biāo)客戶企業(yè)建立聯(lián)系，爭取合作意向。

3、準(zhǔn)備招標(biāo)文件，跟進招標(biāo)進度。

4、與客戶進行商務(wù)溝通和談判，簽訂合同。

5、建立客戶信息檔案，與客戶建立良好關(guān)系，維護企業(yè)形象。

6、處理客戶投訴的問題，協(xié)調(diào)跟進項目的進展，確保及時回款。

1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、兩年以上CRO、CMO、CDMO等醫(yī)藥服務(wù)型企業(yè)商務(wù)拓展經(jīng)驗；

3、善于溝通，具備優(yōu)秀的客戶開發(fā)能力和良好的職業(yè)道德。

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