2019年2月19日,博雅生物制藥集團股份有限公司公告其控股子公司貴州天安藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“天安藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補充申請批件》。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對于成人,本品可用于單藥治療,也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對于10歲及以上的兒童和青少年,本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。
廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司受申辦方委托,負責(zé)鹽酸二甲雙胍片一致性評價BE研究工作。每逢佳節(jié)有喜事,祝賀合作伙伴博雅生物天安藥業(yè),感恩自始至終的理解與信任! 感謝攜手努力的各研究中心研究者團隊、機構(gòu)管理人員在項目執(zhí)行過程中的每個環(huán)節(jié)給予的大力支持與配合。
在助力醫(yī)藥研發(fā)的道路上,博濟醫(yī)藥牢記使命,秉持初心,嚴謹求實做好每一個臨床試驗項目,全心全意為每一個客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù),竭盡全力地推動一個又一個優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的上市。