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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務質(zhì)量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
rhEPO-Fc創(chuàng)新藥項目正式啟動，博濟醫(yī)藥為其提供CRO服務！
作者：博濟醫(yī)藥 時間：2020-05-20 來源：博濟醫(yī)藥
昨天下午（5月19日）， 重組人紅細胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰ期臨床試驗研究（下稱：rhEPO-Fc項目）啟動會在廣東省人民醫(yī)院舉行。此次會議的召開標志著rhEPO-Fc項目正式進入Ⅰ期臨床試驗階段。

rhEPO-Fc是東莞太力生物工程有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性 1 類治療用生物制品，博濟醫(yī)藥為其 I期臨床試驗提供全程CRO服務。




廣東省人民醫(yī)院醫(yī)學研究部主任、I 期研究室主任、rhEPO-Fc項目PI楊敏，心臟康復區(qū)主任、 I 期病房主任郭蘭， 東莞太力生物工程有限公司CMC平臺總監(jiān)蘭萬軍，博濟醫(yī)藥Ⅰ期臨床部副部長白虎成及其他有關(guān)單位負責人參加了此次會議。

會議伊始，白虎成向與會者講解了rhEPO-Fc項目整體方案的背景、入排標準、項目執(zhí)行流程等。與會人員在楊敏的帶領(lǐng)下，就該項目的操作難點、樣本采集的關(guān)鍵點、風險預防等環(huán)節(jié)的實施細節(jié)進行了討論，并最終形成一致意見。



會議尾聲，楊敏對會議進行了總結(jié)。她表示，本次會議內(nèi)容充實，細節(jié)講解到位，問題探討充分，相信在醫(yī)療機構(gòu)、申辦方、CRO、生物樣本分析單位、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計單位等各方的共同協(xié)作下，一定會科學、嚴謹?shù)赝瓿珊帽卷椩囼灩ぷ鳌?/strong>

據(jù)介紹，人促紅細胞生成素（erythropoietin，EPO）是一種促進紅系祖細胞的增殖、分化和紅細胞成熟的糖蛋白激素，作用于骨髓中的紅系祖細胞。


普通EPO制劑在人體內(nèi)血清循環(huán)半衰期僅為6-8h，臨床用藥過程中需要長期、高頻度的給藥，既增加了患者治療成本，也嚴重降低了患者的用藥依從性和生活質(zhì)量。


重組人紅細胞生成素（Fc）融合蛋白（rhEPO-Fc）是東莞太力生物工程有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性 1 類治療用生物制品，為一種長效EPO類藥物，采用基因重組技術(shù)將人促紅細胞生成素與免疫球蛋白IgG恒定區(qū)Fc片段相聯(lián)接而產(chǎn)生的融合蛋白，以期延長人促紅細胞生成素rhEPO在體內(nèi)的生物半衰期，減少臨床給藥頻率乃至給藥劑量。







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