今天上午（7月22日），乙肝1類新藥NCO-48F項目階段性成果及后續(xù)臨床研究方向?qū)ｎ}研討會在博濟醫(yī)藥總部順利舉行。
南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院感染內(nèi)科主任侯金林教授、廣東華南新藥創(chuàng)制中心首席科學家張克堅教授、豐誠集團副總經(jīng)理何偉建、南方醫(yī)院感染內(nèi)科梁攜兒博士、廣東集寶醫(yī)藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理范富林、博濟醫(yī)藥董事長王廷春、副總經(jīng)理譚波、韓宇萍及NCO-48F項目相關(guān)負責人出席會議并參與討論，發(fā)明人研發(fā)團隊在美國通過視頻參加了會議。
目前，NCO-48F項目Ⅰ期臨床試驗正在侯金林教授（項目總PI）指導下順利開展中，為了更好地適應關(guān)于新藥研發(fā)臨床價值為導向的政策要求以及市場差異化競爭，本次研討會將如何設計該項目的Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究方案作為核心議題。
侯金林教授現(xiàn)場分析了當前全球乙肝新藥臨床研究現(xiàn)狀和大數(shù)據(jù)，為NCO-48F后續(xù)臨床研究的設計指明了方向。
張克堅教授則在會上就國家藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于新藥臨床價值和臨床需求的相關(guān)新政進行了解讀，并對NCO-48F項目的申報策略、藥物規(guī)格以及如何體現(xiàn)藥物臨床優(yōu)勢發(fā)表了自己的見解。
會議在熱烈的研討中結(jié)束，各方圍繞就如何更好發(fā)揮NCO-48F新藥療效以及如何開展后續(xù)臨床研究給出了專業(yè)中肯的建議。何偉建在會后表示，作為申辦方，豐誠集團充分相信南方醫(yī)院和博濟醫(yī)藥的團隊實力，全力支持和配合臨床試驗方面的各項工作，并協(xié)調(diào)好與美國團隊的緊密協(xié)作。
