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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
精神饕餮！“博濟新藥說”創(chuàng)新藥臨床試驗暨中美雙報巡回沙龍（成都站）順利舉行！
作者：廣州博濟醫(yī)藥 時間：2021-09-27 來源：廣州博濟醫(yī)藥
    2021年9月24日，由博濟醫(yī)藥主辦的“博濟新藥說”創(chuàng)新藥臨床試驗暨中美雙報巡回沙龍（成都站）在成都天邑國際酒店隆重舉行。



 

     原四川大學華西醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構/GCP中心主任梁茂植，四川大學華西醫(yī)院臨床試驗中心早期臨床研究病房主任醫(yī)師苗佳，博濟醫(yī)藥副總經理、首席科學家朱泉，副總經理文韶博，博濟醫(yī)藥子公司美國漢佛萊法規(guī)項目副總裁高翼等近百名來自川渝地區(qū)的創(chuàng)新藥專家與領軍人才共襄此次盛會。會議由博濟醫(yī)藥西南區(qū)商務總監(jiān)蒲桂海主持。


    會議伊始，朱泉代表主辦方發(fā)表致辭。

 
    朱泉在致辭中向與會嘉賓對沙龍的關注與支持表示感謝，希望通過沙龍形式的交流分享增進了解、加深印象、取長補短、攜手共進，共同實現創(chuàng)新藥臨床試驗與中美雙報在西南地區(qū)的大發(fā)展。




 
     隨后，梁茂植教授便以《新版GCP及相關法規(guī)解讀指導藥物臨床試驗運行管理》為題展開了演講，正式為這場含金量頗高的學術沙龍拉開了序幕。

 
    梁茂植教授從藥物臨床試驗機構和藥物臨床試驗項目兩個層面的運行管理出發(fā)，結合新版GCP及相關法規(guī)的具體要求進行了全面細致的解讀。



   
    作為四川省早期臨床研究的專家，苗佳教授在演講中重點介紹了早期臨床研究的概念、內容以及臨床試驗設計考慮的要點，并援引TGN1412和BIA10—2474 I期臨床試驗發(fā)生的嚴重事件，對實際操作過程的問題進行了解析。此外，她還分享了四川大學華西醫(yī)院目前在I期試驗設計、劑量探索、哨兵受試者應用等方面的經驗，令與會者受益匪淺。




    朱泉則以《創(chuàng)新藥臨床開發(fā)—技術考量、規(guī)劃及溝通交流》為題，結合博濟醫(yī)藥多年來的臨床試驗實操經歷，向與會者分享了創(chuàng)新藥臨床研究-總體考量、創(chuàng)新藥臨床研究的規(guī)劃、溝通交流會等方面的內容。




    作為近年來的行業(yè)熱點，高翼分享的中美雙報專題頗為引人關注。他在演講中介紹了美國FDA IND申報審批的相關流程，并針對于早期項目對接、風險預估、文件收集整理以及Pre-IND會議的有關板塊進行了經驗分享。





    在沙龍的開放式討論環(huán)節(jié)，與會者就中美雙報、受試者篩選、劑量探索、eCTD應用等方面進行了提問，各位嘉賓不吝言辭，各抒己見，氣氛頗為熱烈，引發(fā)了會場多次掌聲。






 
    整場沙龍一直持續(xù)到當晚7時許，沙龍結束后，眾多現場觀眾意猶未盡，紛紛駐足會場，與演講嘉賓深入交流，暢談生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展大計。



關于博濟醫(yī)藥 臨床研究服務：
 
博濟醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊伍，可提供包括醫(yī)學、項目管理、監(jiān)查、稽查、數據管理和統(tǒng)計分析、生物樣本檢測在內的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年，博濟醫(yī)藥服務的客戶超1000家，完成800多項臨床試驗項目，助力客戶獲得新藥證書60多項、生產批件超過80項。在有豐富的臨床試驗服務經驗，服務項目涵蓋臨床研究各個領域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領域擁有獨特的臨床服務體系。
 
 
博濟醫(yī)藥在全國設有40多個臨床監(jiān)查網點，與全國近600個臨床試驗機構展開合作，并運用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數據采集的及時性、管理臨床試驗過程的規(guī)范性。

 

  • 電話：020-38473208
  • 地址：臨床中心：廣州市天河區(qū)華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址：廣州市黃埔區(qū)南翔一路62號
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