公司新聞
今天上午（8月29日），由廣州市政府新聞辦公室主辦的“‘二次創(chuàng)業(yè)’再出發(fā)”之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)媒體訪談會(huì)在廣州市新聞發(fā)布廳舉行，近30家媒體海內(nèi)外知名媒體參與訪談活動(dòng)。 博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)與中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院器官移植中心主任醫(yī)師、中山大學(xué)科學(xué)研究院橫向處副處長(zhǎng)趙強(qiáng)，恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理周燁，云舟生物科技(廣州)股份有限公司副總經(jīng)理黃銳，廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司董事代理總經(jīng)理郭健敏等業(yè)界同仁共同受邀接受了媒體訪談。 在訪談中，馬仁強(qiáng)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥的發(fā)展歷程與主營業(yè)務(wù)，并就廣州市在“二次創(chuàng)業(yè)”中如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展和中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新給出了自己的答案。 他建議，廣州市要充分發(fā)揮自身在臨床研究上的優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)醫(yī)療科研成果轉(zhuǎn)化，打通醫(yī)學(xué)科研、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化全鏈條，有效推動(dòng)廣州市的生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“政府或醫(yī)院制定合適的產(chǎn)權(quán)分配方法，適時(shí)引入投資基金或采用更為靈活的合作開發(fā)模式，并通過CRO公司來完成醫(yī)院科研成果的孵化和轉(zhuǎn)化，激活整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展能力，刺激產(chǎn)業(yè)各個(gè)主體的研發(fā)熱情。”針對(duì)于中藥新藥研發(fā)，馬仁強(qiáng)重點(diǎn)談及了院內(nèi)制劑開發(fā)的價(jià)值。“院內(nèi)制劑是中藥新藥研發(fā)的源頭活水，目前已經(jīng)上市的中成藥的大品種，其中很大一部分來源于院內(nèi)制劑的轉(zhuǎn)化。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的院內(nèi)中藥制劑能夠?qū)⒅嗅t(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床使用有效的結(jié)合，具有天然收集人用經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)。”國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》明確指出，要發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展”孵化器”作用，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。在馬仁強(qiáng)看來，這意味著院內(nèi)制劑將來有望按照中藥新藥進(jìn)行審評(píng)，且院內(nèi)制劑前期經(jīng)過了大量臨床使用，容易取得臨床療效和安全性等數(shù)據(jù)，新藥審批成功率也相對(duì)較高。很多院內(nèi)制劑都是一些老中醫(yī)前輩們長(zhǎng)時(shí)間臨床的研究成果，如果能夠轉(zhuǎn)化成中藥新藥，無論對(duì)于患者治療還是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展都大有裨益。
2023-08-30
近日，由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)（下稱：中國食藥促進(jìn)會(huì)）主辦的“首屆中國食品藥品醫(yī)療器械化妝品高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)”在北京隆重開幕。本次大會(huì)吸引了來自國家部委、北京市/區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、院士、專家學(xué)者、企業(yè)家等2000多名產(chǎn)業(yè)精英齊聚會(huì)場(chǎng)，共襄盛舉。博濟(jì)醫(yī)藥作為中國食藥促進(jìn)會(huì)疫苗及生物制品專委會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位深度參與了此次專委會(huì)的組織成立、論壇演講、展位設(shè)置等板塊。大會(huì)期間， 疫苗及生物制品專委會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“專委會(huì)”）工作會(huì)議順利舉行，專委會(huì)各會(huì)員單位代表及秘書處工作人員共40多人出席會(huì)議。專委會(huì)的成立得到上級(jí)主管部門中國食藥促進(jìn)會(huì)的高度重視，國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司原一級(jí)巡視員、中國食藥促進(jìn)會(huì)侯選會(huì)長(zhǎng)毛振賓教授親臨現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。他在講話中充分肯定了專委會(huì)在此次高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)籌備工作方面取得的成績(jī)，并希望專委會(huì)能以本次大會(huì)為契機(jī)，聚集資源，以“新時(shí)代、新征程、新理念、新格局、新戰(zhàn)略”為突破口，共享生物醫(yī)藥研發(fā)與評(píng)價(jià)最前沿趨勢(shì)及臨床應(yīng)用探索，同心協(xié)力加速共推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。本次工作會(huì)議選舉產(chǎn)生專委會(huì)主任委員、副主任委員、秘書長(zhǎng)以及成立疫苗及生物制品質(zhì)量評(píng)價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)。經(jīng)過提名、投票選舉，中山大學(xué)教授陸家海當(dāng)選主任委員，博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春當(dāng)選常務(wù)副主任委員，廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心主任王剛、恒馭生物CEO朱向瑩、百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心CEO劉建、華銀康集團(tuán)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)李奎、博沃生物創(chuàng)始人吳克、亙信科技副董事長(zhǎng)張晉、康泰生物副董事長(zhǎng)鄭海發(fā)、康希諾副總經(jīng)理夏祿華當(dāng)選副主任委員，博濟(jì)醫(yī)藥企宣市場(chǎng)部副總監(jiān)白洋與行業(yè)同仁王向軍、葉宇翔、全智慧、李紀(jì)勤、蔡陽共同當(dāng)選為副秘書長(zhǎng)。 在翌日的疫苗及生物制品分論壇中，博濟(jì)醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家、博濟(jì)數(shù)據(jù)總經(jīng)理李新旭博士發(fā)表了題為《疫苗臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮》的學(xué)術(shù)報(bào)告。他從確證性臨床試驗(yàn)總體設(shè)計(jì)、批 (次) 間一致性臨床研究設(shè)計(jì)、臨床可比性研究設(shè)計(jì)、免疫原性橋接臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、多聯(lián)疫苗臨床研究設(shè)計(jì)、特定疫苗臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等多個(gè)方面對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)的中的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)行了全面解讀。在他看來，臨床試驗(yàn)的核心是提出和驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)假設(shè)，監(jiān)管評(píng)價(jià)的核心是臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)論的I類錯(cuò)誤率（α）控制。“一個(gè)成功的臨床試驗(yàn)源于質(zhì)量，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)源于統(tǒng)計(jì)學(xué)的考慮。” 在會(huì)場(chǎng)展位區(qū)，博濟(jì)醫(yī)藥的展位頗為亮眼，與會(huì)客商絡(luò)繹不絕。博濟(jì)醫(yī)藥工作人員向客商詳細(xì)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥及旗下各個(gè)子公司的業(yè)務(wù)板塊，使其對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍及核心實(shí)力更加深入了解，為后續(xù)溝通合作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2023-08-21
近日，博濟(jì)醫(yī)藥與暨南大學(xué)共同完成的“腎主骨生髓理論防治退行性骨病的科學(xué)內(nèi)涵研究及應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲中華人民共和國教育部科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)作為本項(xiàng)目主要參與者之一，亦獲得科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)的殊榮。該榮譽(yù)標(biāo)志著博濟(jì)醫(yī)藥在骨科藥物研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位獲得了國家部委的高度認(rèn)可。 此次獲獎(jiǎng)是基于博濟(jì)醫(yī)藥和暨南大學(xué)在骨科領(lǐng)域的長(zhǎng)期合作。自2005年起，博濟(jì)醫(yī)藥和暨南大學(xué)張榮華教授團(tuán)隊(duì)以“腎主骨生髓”理論為基礎(chǔ)，進(jìn)行了骨質(zhì)疏松中藥復(fù)方益骨膠囊開發(fā)和機(jī)制研究、補(bǔ)腎中藥續(xù)斷藥材用于骨性關(guān)節(jié)炎治療活性成分和作用機(jī)制研究，并開展了痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等骨科相關(guān)疾病的中藥開發(fā)和評(píng)價(jià)研究。 雙方多年的研究取得了豐碩的成果。在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，雙方合力獲得了一種治療骨科疾病的原料藥及其制備方法、續(xù)斷總皂苷提取物及其提取方法和應(yīng)用、常春藤皂苷元及其衍生物或其鹽在制備治療骨性關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用等多項(xiàng)專利和臨床批件；在人才培養(yǎng)領(lǐng)域，雙方聯(lián)合培養(yǎng)了多名碩士、博士。 博濟(jì)醫(yī)藥與暨南大學(xué)張榮華教授團(tuán)隊(duì)十多年來精誠合作開發(fā)骨科疾病藥物，雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同打造了中醫(yī)藥防治退行性骨病的知名品牌和產(chǎn)業(yè)鏈。其中，最為稱道的便是在博濟(jì)醫(yī)藥藥物評(píng)價(jià)中心成功搭建的“GLP規(guī)范的老年病創(chuàng)新藥物篩選與評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)”，該平臺(tái)在建設(shè)過程中不僅獲得了廣州發(fā)改委的立項(xiàng)和資助，同時(shí)還取得了藥物GLP認(rèn)證批件，此外還獲得了AAALAC認(rèn)可。 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該平臺(tái)是廣東省唯一一家獲得政府立項(xiàng)資助的“老年病創(chuàng)新藥物篩選與評(píng)價(jià)公共服務(wù)的平臺(tái)”，在開展骨質(zhì)疏松、骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等疾病的新藥開發(fā)與評(píng)價(jià)方面，獨(dú)具優(yōu)勢(shì)。 未來，博濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)加大老年病創(chuàng)新藥物篩選與評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)的投入，引進(jìn)更多人才、技術(shù)和設(shè)備，進(jìn)一步加強(qiáng)老年病及骨科領(lǐng)域的研究，建立更具特色、專業(yè)性更強(qiáng)的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
2023-07-26
