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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
博濟(jì)醫(yī)藥兩家子公司共同參與!“創(chuàng)新藥注冊(cè)路徑與策略系列沙龍”在張江順利舉行
作者:廣州博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間:2020-10-30 來源:廣州博濟(jì)醫(yī)藥

日前,由上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)和上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司聯(lián)合主辦,博濟(jì)醫(yī)藥子公司上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司(下稱砝碼斯醫(yī)藥)承辦,博濟(jì)醫(yī)藥子公司南京漢佛萊醫(yī)藥顧問咨詢有限公司(下稱南京漢佛萊)支持的張江生命科學(xué)沙龍系列活動(dòng)——“創(chuàng)新藥注冊(cè)路徑與策略系列沙龍”在張江·中國(guó)藥谷生物醫(yī)藥創(chuàng)新交流中心順利舉行。



本次沙龍?zhí)匮麡I(yè)內(nèi)專家就圍繞如何提升科學(xué)可行的注冊(cè)策略從而有效縮短研發(fā)周期等問題作深入探討和現(xiàn)場(chǎng)交流,助力加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程,助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展?;顒?dòng)吸引了來自30多家跨國(guó)藥企、本土大型制藥公司、知名創(chuàng)新藥企業(yè)以及新興生物技術(shù)公司的50余位注冊(cè)事務(wù)相關(guān)工作者齊聚一堂。本次沙龍由砝碼斯醫(yī)藥副總經(jīng)理王領(lǐng)娣主持。

沙龍伊始,上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)、上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司副總經(jīng)理劉剛發(fā)表致辭。他表示,張江是研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域的重點(diǎn)區(qū)域,協(xié)會(huì)助力會(huì)員單位及園區(qū)企業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)管理,同時(shí)為政府及監(jiān)管部門決策提供支持。本系列沙龍將圍繞創(chuàng)新藥注冊(cè)路徑與策略,為有效縮短研發(fā)周期,加快產(chǎn)品上市造?;颊咦龀鲐暙I(xiàn)!砝碼斯醫(yī)藥入駐園區(qū)近十年,深耕臨床研究服務(wù)領(lǐng)域,積累了豐富的臨床項(xiàng)目管理及注冊(cè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),希望通過此次活動(dòng)能為園區(qū)企業(yè)提供更專業(yè)、更高效的服務(wù)!











王領(lǐng)娣表示,砝碼斯醫(yī)藥扎根張江、深耕臨床服務(wù)近十年,始終致力于為創(chuàng)新企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的注冊(cè)及臨床相關(guān)的專業(yè)服務(wù),期間得到了園區(qū)及行業(yè)協(xié)會(huì)的大力支持和幫助。





沙龍期間,南京漢佛萊副總經(jīng)理趙東帶來了FDA申報(bào)策略的主題分享。趙東向與會(huì)者介紹了FDA溝通會(huì)議的類型,并著重強(qiáng)調(diào)了溝通會(huì)議對(duì)于提升藥品注冊(cè)成功率和縮短藥品開發(fā)周期的重要性。他以Pre-IND會(huì)議為例介紹申辦方的準(zhǔn)備工作提交IND資料的內(nèi)容與格式、FDA的法規(guī)政策等內(nèi)容,令與會(huì)者深受啟發(fā)。





來自天方藥業(yè)的資深注冊(cè)負(fù)責(zé)人邵曙光分享了《創(chuàng)新藥注冊(cè)路徑與策略之-NMPAIND申報(bào)》。邵曙光從審評(píng)視角闡述了CDE申報(bào)路徑與策略,并結(jié)合十余年豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)對(duì)新政下申報(bào)資料的要求進(jìn)行了全面解析,令與會(huì)的注冊(cè)事務(wù)同行們耳目一新,收獲滿滿。





提問環(huán)節(jié),與會(huì)嘉賓提問踴躍,專家傾囊相授,現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈。










整場(chǎng)活動(dòng)在熱烈的討論中落下帷幕,現(xiàn)場(chǎng)提問踴躍,專家答疑解惑,參會(huì)者意猶未盡。





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