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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務質(zhì)量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
喜報|博濟醫(yī)藥成功助力地氯雷他定片獲批上市
作者： 時間：2024-05-21 來源：
     今天（5月21日），NMPA發(fā)布藥品批準證明文件送達信息，由博濟醫(yī)藥助力廣東怡至藥品研究院有限公司研發(fā)的地氯雷他定片成功獲批上市。博濟醫(yī)藥為該項目提供了一站式全流程藥物研發(fā)服務，彰顯了博濟醫(yī)藥在藥物研究一站式全流程服務中的卓越實力。


       地氯雷他定片從研發(fā)到獲批上市博濟醫(yī)藥技術(shù)團隊全程參與，博濟醫(yī)藥負責了本項目原輔料供貨商的評估篩選、處方工藝研究、質(zhì)量研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)驗證和臨床試驗等研究內(nèi)容。在產(chǎn)品開發(fā)全過程，博濟醫(yī)藥根據(jù)相應的指導原則與過往豐富的研究經(jīng)驗就項目生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性等提出了針對性的建議。此外，博濟醫(yī)藥還全程參與了項目完整申報資料的撰寫和注冊申報等工作。最終，經(jīng)雙方共同的努力，地氯雷他定片成功獲批上市。


<section helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" text-indent:="" 2em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">       博濟醫(yī)藥相關(guān)負責人表示，地氯雷他定片的獲批上市是我們不斷追求卓越、服務客戶的又一個重要成果。博濟醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“服務客戶，為客戶創(chuàng)造價值”的宗旨，致力于為客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的藥物研發(fā)解決方案，為醫(yī)藥行業(yè)服務的發(fā)展貢獻力量。

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