近日,HW-N2001注射液Ⅱ期臨床研究方案討論會以線下主會場(上海)+線上視頻會議形式在全國各地17家研究中心單位同時召開。
HW-N2001注射液是由山東道合藥業(yè)有限公司開發(fā)的化學(xué)藥品2類新藥。博濟(jì)醫(yī)藥為該項目提供Ⅱ期臨床研究服務(wù)。
會議伊始,杜奕奇教授向所有與會者致歡迎辭。隨后,齊靜向與會專家介紹了HW-N2001注射液的項目方案,分別就HW-N2001注射液的非臨床研究結(jié)果、前期研究結(jié)果、Ⅱ期方案設(shè)計等方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述。
與會專家學(xué)者就該項目的終點的判定標(biāo)準(zhǔn)、入排標(biāo)準(zhǔn)、給藥設(shè)計等問題進(jìn)行了充分討論,并達(dá)成了一致意見。
會議尾聲,宋偉國博士對會議進(jìn)行了總結(jié)。他表示,本次會議內(nèi)容充實,細(xì)節(jié)說明到位,問題探討充分,相信在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下,一定會科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷椩囼灩ぷ鳌?/span>