昨天(7月14日),由博濟(jì)醫(yī)藥主辦、美國(guó)漢佛萊承辦的“博濟(jì)新藥說(shuō)”創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)暨中美雙報(bào)巡回沙龍(南京站)在南京城市名人酒店隆重舉行。南京鼓樓醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任李娟,江蘇省人民醫(yī)院呼吸科知名專(zhuān)家丁寧博士,博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家、博濟(jì)醫(yī)藥(北京)公司常務(wù)副總經(jīng)理張學(xué)輝博士、首席科學(xué)家(細(xì)胞與腫瘤方向)孟玉茹博士,副總經(jīng)理文韶博,博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國(guó)漢佛萊首席執(zhí)行官趙東、法規(guī)項(xiàng)目副總裁高翼等近70名來(lái)自金陵大地的創(chuàng)新藥專(zhuān)家與領(lǐng)軍人才共襄此次盛會(huì)。 會(huì)議伊始,文韶博代表主辦方發(fā)表致辭。 文韶博在致辭中向與會(huì)嘉賓對(duì)沙龍的關(guān)注與支持表示感謝,希望通過(guò)沙龍形式的交流分享增進(jìn)了解、加深印象、取長(zhǎng)補(bǔ)短、攜手共進(jìn),共同實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)與中美雙報(bào)在南京地區(qū)的大發(fā)展。 李娟教授以《臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)行管理》為題展開(kāi)了演講,正式為這場(chǎng)含金量頗高的學(xué)術(shù)沙龍拉開(kāi)了序幕。 李娟在演講中對(duì)南京鼓樓醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)辦的發(fā)展歷程、信息化建設(shè)、優(yōu)勢(shì)科室專(zhuān)家、機(jī)構(gòu)辦的各項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)行了全面的介紹,在她看來(lái),藥物臨床研究機(jī)構(gòu)要緊跟市場(chǎng)發(fā)展需求,并通過(guò)結(jié)合醫(yī)院各科室的優(yōu)勢(shì)資源,不斷加強(qiáng)專(zhuān)職化臨床研究隊(duì)伍、提高服務(wù)質(zhì)量等方式,助力新藥研發(fā),助力生命健康。 作為江蘇省人民醫(yī)院的呼吸科專(zhuān)家,丁寧博士以《自建數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行系列臨床研究》為題,結(jié)合自身的發(fā)展情況,以睡眠呼吸暫停與心血管疾病的科研與臨床研究成果為例,就科研創(chuàng)新點(diǎn)、 跨學(xué)科研究、前瞻性研究、研究設(shè)計(jì)、資料積累 縱向、橫向拓展、倫理和臨床研究注冊(cè)進(jìn)行了全面解讀,令與會(huì)者受益匪淺。 張學(xué)輝博士以藥品注冊(cè)改革為切入點(diǎn),援引近年來(lái)CDE審評(píng)案例,對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥、中藥新藥等板塊的指導(dǎo)原則和一般要求進(jìn)行了解讀。他認(rèn)為,中國(guó)加入ICH后,創(chuàng)新藥的審評(píng)呈現(xiàn)出逐步與先進(jìn)監(jiān)管接軌、大量轉(zhuǎn)化指導(dǎo)原則、審批尺度逐漸收緊、突出臨床價(jià)值等特點(diǎn),創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)需要建立科學(xué)、系統(tǒng)、高效的研究體系,滿(mǎn)足創(chuàng)新藥審評(píng)審批要求。 孟玉茹博士作為細(xì)胞免疫治療與腫瘤領(lǐng)域的知名學(xué)者,對(duì)相關(guān)臨床政策、法規(guī)頗為熟稔。在沙龍上,她對(duì)《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床技術(shù)指導(dǎo)原則》的重點(diǎn)內(nèi)容作了詳細(xì)解讀。 “近些年國(guó)內(nèi)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的發(fā)展雖如火如荼,但有些品種的IND申報(bào)后卻并未獲批臨床。主要是由于藥學(xué)研究不符合要求、非臨床研究不完善或安全性風(fēng)險(xiǎn)較大所致。”孟玉茹博士一針見(jiàn)血地指出問(wèn)題的根源。 在她看來(lái),探索性臨床要考慮給藥間隔,以充分觀察細(xì)胞回輸后的不良反應(yīng)情況。確證性臨床試驗(yàn)要能充分說(shuō)明藥物的有效性和安全性,安全性分析集應(yīng)足夠大。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)差異,應(yīng)進(jìn)行1-15年的隨訪(fǎng)。 作為近年來(lái)的行業(yè)熱點(diǎn),高翼分享的中美雙報(bào)專(zhuān)題頗為引人關(guān)注。他在演講中介紹了美國(guó)FDA IND申報(bào)審批的相關(guān)流程,并針對(duì)于早期項(xiàng)目對(duì)接、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估、文件收集整理以及Pre-IND會(huì)議的有關(guān)板塊進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。 整場(chǎng)沙龍一直持續(xù)到當(dāng)晚6時(shí)許,沙龍結(jié)束后,眾多現(xiàn)場(chǎng)觀眾意猶未盡,紛紛駐足會(huì)場(chǎng),與演講嘉賓深入交流,暢談生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊(cè)資本金2.61億元,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào);是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-07-192022年7月13日,航天泰心科技有限公司自主研發(fā)的HeartCon植入式左心室輔助系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),批準(zhǔn)上市(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223120892)。這將開(kāi)啟中國(guó)心衰治療新時(shí)代。博濟(jì)醫(yī)藥子公司九泰藥械為此項(xiàng)目提供CRO服務(wù)。 HeartCon植入式左心室輔助系統(tǒng)為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持,用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過(guò)渡治療。對(duì)于患有終末期心力衰竭且面臨死亡風(fēng)險(xiǎn)患者的短期輔助、過(guò)渡到恢復(fù)和過(guò)渡到移植的治療將發(fā)揮重要作用。 該產(chǎn)品采用泵機(jī)一體化設(shè)計(jì)、磁液懸浮、內(nèi)流道優(yōu)化、驅(qū)動(dòng)雙冗余等主要核心技術(shù),均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到國(guó)際同等水平,實(shí)現(xiàn)了血泵轉(zhuǎn)子在血液中的無(wú)接觸懸浮運(yùn)轉(zhuǎn)。與國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品相比,具有體積更小質(zhì)量更輕;無(wú)機(jī)械軸承,不易產(chǎn)生血栓,無(wú)摩擦發(fā)熱現(xiàn)象;感染風(fēng)險(xiǎn)低;不受電磁環(huán)境的干擾因素影響;產(chǎn)品性能不存在因電器老化導(dǎo)致的隨時(shí)間性能下降或故障率上升,可靠性高等優(yōu)點(diǎn)。航天泰心科技有限公司的研發(fā)實(shí)力源于其強(qiáng)大的技術(shù)背景——中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院。泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院自2009年起與中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院在國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展第三代人工心臟——植入式磁液懸浮心室輔助裝置的研究。2018年,植入式磁液懸浮心室輔助裝置HeartCon獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。2021年,項(xiàng)目首席專(zhuān)家劉曉程教授率泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、鄭州市第七人民醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院11所醫(yī)療機(jī)構(gòu)的研究團(tuán)隊(duì)完成“火箭心”注冊(cè)臨床試驗(yàn)。博濟(jì)醫(yī)藥子公司九泰藥械為此項(xiàng)目提供CRO服務(wù)。 人工心臟是最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一,因產(chǎn)品制造的技術(shù)要求高,手術(shù)難度大,素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱(chēng)。過(guò)去,該技術(shù)一直被美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家領(lǐng)先和壟斷。中國(guó)的人工心臟研究雖然起步晚,但起點(diǎn)高,進(jìn)展快。劉曉程教授說(shuō),泰心醫(yī)院和中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院醫(yī)工結(jié)合潛心研發(fā),取得了詳實(shí)的數(shù)據(jù)和豐富的經(jīng)驗(yàn),相信這顆純國(guó)產(chǎn)的“火箭心”將為我國(guó)重癥心衰患者及其家庭帶來(lái)福音。關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊(cè)資本金2.61億元,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào);是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-07-19昨天上午(6月28日),廣東藥科大學(xué)-博濟(jì)醫(yī)藥共建研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地掛牌儀式在博濟(jì)醫(yī)藥子公司增城僑夢(mèng)苑分園區(qū)博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園(下稱(chēng)博濟(jì)科技園)順利舉行。 廣東藥科大學(xué)副校長(zhǎng)肖煒、研究生院院長(zhǎng)蘇政權(quán)、臨床藥學(xué)院院長(zhǎng)李雄、臨床藥學(xué)院黨委書(shū)記陳墾、增城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新局副局長(zhǎng)盧靈、創(chuàng)新服務(wù)科科長(zhǎng)龔奕、增城區(qū)委組織部人才工作科科長(zhǎng)姜敬非、博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春及有關(guān)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人出席此次活動(dòng)。(廣東藥科大學(xué)副校長(zhǎng)肖煒與博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春共同為廣東藥科大學(xué)-博濟(jì)醫(yī)藥共建研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地揭牌) 活動(dòng)致辭中,王廷春對(duì)廣東藥科大學(xué)、增城區(qū)委區(qū)政府各位嘉賓的到來(lái)表示歡迎,對(duì)廣東藥科大學(xué)、增城區(qū)委區(qū)政府長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)博濟(jì)科技園發(fā)展的關(guān)心支持表示感謝。王廷春說(shuō),此次廣東藥科大學(xué)-博濟(jì)醫(yī)藥共建研究生培養(yǎng)基地,是雙方在產(chǎn)學(xué)研領(lǐng)域合作的又一個(gè)里程碑,為雙方搭建了高層次的創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。 “期望以此次掛牌儀式為契機(jī),依托政府、高校、企業(yè)各自的資源優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步加深彼此互信,不斷拓展合作空間,構(gòu)建更多合作形式,共同推進(jìn)增城區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。” 廣東藥科大學(xué)副校長(zhǎng)肖煒在講話(huà)中介紹了廣東藥科大學(xué)的發(fā)展歷程與發(fā)展成就。在他看來(lái),本次共建研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地,是校企合作的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,是產(chǎn)學(xué)研合作發(fā)展的重要實(shí)踐,各自要充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),對(duì)接各類(lèi)創(chuàng)新資源,拓展科研合作的深度,攜手共創(chuàng)校企合作發(fā)展的新篇章。 隨后,蘇政權(quán)、李雄分別就廣東藥科大學(xué)的研究生培養(yǎng)和臨床藥學(xué)院發(fā)展進(jìn)行了介紹。龔奕則就增城科技發(fā)展及僑夢(mèng)苑建設(shè)的相關(guān)政策進(jìn)行了宣講。 在后續(xù)的合作交流環(huán)節(jié)中,盧靈介紹了增城區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)發(fā)展和科技政策的情況,期望通過(guò)政策紅利吸引更多優(yōu)秀企業(yè)到增城發(fā)展,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度融合,為高校、企業(yè)、學(xué)生等多方共謀福利。各方就產(chǎn)學(xué)研深度融合發(fā)展、校企全方位合作、人才培養(yǎng)、人才政策實(shí)施、企業(yè)建設(shè)發(fā)展、企業(yè)人才需求等問(wèn)題,深入地交換了意見(jiàn)。 此外,與會(huì)嘉賓還赴博濟(jì)醫(yī)藥總部實(shí)驗(yàn)室參觀,了解了藥物研究中心建設(shè)發(fā)展?fàn)顩r和相關(guān)藥物研發(fā)的進(jìn)展。博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)、左聯(lián)陪同參觀。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊(cè)資本金2.61億元,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào);是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-06-30今天(6月15日),rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)(下稱(chēng)rhEPO-Fc項(xiàng)目)首例受試者在武漢大學(xué)中南醫(yī)院正式入組。 首批受試者入組標(biāo)志著rhEPO-Fc項(xiàng)目正式進(jìn)入Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。rhEPO-Fc是申辦方自主研發(fā)的治療用1類(lèi)生物制品,博濟(jì)醫(yī)藥為其Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)提供全程CRO服務(wù)。 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,本次入組的首例受試者為腎性貧血患者,受試者入組后將注射rhEPO-Fc項(xiàng)目試驗(yàn)藥物,并在后續(xù)12周內(nèi)完成多次給藥、檢查等。 “首例受試者入組是本臨床試驗(yàn)的開(kāi)始,我們將重點(diǎn)關(guān)注受試者在注射rhEPO-Fc項(xiàng)目試驗(yàn)藥物后在臨床過(guò)程中的有效性、安全性和耐受性。”如果試驗(yàn)順利,后續(xù)將陸續(xù)啟動(dòng)多家研究中心,助力rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期臨床研究全面提速。 據(jù)介紹,rhEPO-Fc項(xiàng)目是一款利用基因治療技術(shù)研發(fā)治療腎性貧血的新藥,在臨床前研究和前期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了良好的安全性和有效性,具有良好的臨床應(yīng)用前景,有望成為治療慢性腎臟病透析患者腎性貧血的新選擇。該項(xiàng)目于上周五召開(kāi)啟動(dòng)會(huì),3個(gè)工作日便完成首例入組。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊(cè)資本金2.61億元,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào);是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-06-16