日前,博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春一行到河南仲景宛西制藥股份有限公司(下稱仲景宛西制藥)考察交流。仲景宛西制藥研發(fā)副總經(jīng)理高松陪同考察。
2020-09-15今天(9月4日),博濟(jì)科技園(下稱“科技園”)對(duì)外發(fā)布公告,擬對(duì)其CDMO平臺(tái)滴眼劑車間螺桿式(雙機(jī)頭)冷水機(jī)組采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行招標(biāo),具體內(nèi)容如下:
2020-09-14如果把創(chuàng)新醫(yī)療器械看作是一艘“遠(yuǎn)洋航船”,那么當(dāng)下便是一個(gè)千帆競(jìng)渡、百舸爭(zhēng)流的“大航海時(shí)代”。創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的過(guò)程就如同在大海中進(jìn)行遠(yuǎn)洋航行,這趟“遠(yuǎn)洋航行”的目的地是驗(yàn)證創(chuàng)新醫(yī)療器械這艘“遠(yuǎn)洋航船”的安全性和(或)有效性。 然而,海洋并非風(fēng)平浪靜,時(shí)常烏云密布、疾風(fēng)驟雨、暗礁叢生。所以,需要?jiǎng)?chuàng)新醫(yī)療器械這艘“遠(yuǎn)洋航船”的“擁有者”(申辦方)、船上的“老船長(zhǎng)”(CRO公司的臨床方案初稿撰寫(xiě)人、資深臨床專家、統(tǒng)計(jì)師)、資深水手(PM、CRA、CRC等項(xiàng)目執(zhí)行團(tuán)隊(duì))共同繪制一個(gè)精確的“航海圖”(臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)),全面收集各項(xiàng)信息,仔細(xì)評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn),謹(jǐn)慎選擇航行路線。 日前,博濟(jì)醫(yī)藥子公司廣州九泰藥械技術(shù)有限公司醫(yī)學(xué)部總監(jiān)莫亞勤作客“博濟(jì)研語(yǔ)”直播間,以《創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)》為題,向廣大網(wǎng)友分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)這趟“遠(yuǎn)洋航行”的“風(fēng)險(xiǎn)”與“磨難”。
2020-09-14幾乎經(jīng)歷了一整天的喧囂之后,8月20日晚間,第三輪國(guó)采最終在中標(biāo)名單公布后塵埃落地。本輪集中采購(gòu)有共約200家企業(yè)參與投標(biāo),包括超過(guò)50家上市公司,采購(gòu)品種也進(jìn)一步擴(kuò)大,數(shù)量接近前兩次集采中選品種的總和。 從品種上看,包括糖尿病、高血壓以及精神疾病等細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)十分激烈,僅纈沙坦膠囊/片就有7家企業(yè)參與報(bào)價(jià),最終中標(biāo)5家。而由博濟(jì)醫(yī)藥提供一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)服務(wù)的珠海天大藥業(yè)有限公司(下稱天大藥業(yè))則以第一名中標(biāo),贏得了北京、江蘇、山東、湖北、貴州、云南、新疆(含兵團(tuán))7省市的市場(chǎng)份額。
2020-09-09