公司新聞
近日，廣州市科學(xué)技術(shù)局公布了2022年度廣州市科技服務(wù)示范機(jī)構(gòu)“以賽促評”工作獲獎名單，博濟(jì)醫(yī)藥在270家單位激烈角逐中脫穎而出，斬獲優(yōu)勝獎。 相關(guān)資料顯示，為提升和完善廣州市科技創(chuàng)新服務(wù)體系，優(yōu)化科技服務(wù)環(huán)境，廣州市科技局組織了2022年度廣州市科技服務(wù)示范機(jī)構(gòu)“以賽促評”活動，活動自2022年12月開始，共計270家廣州地區(qū)的科技服務(wù)機(jī)構(gòu)報名參賽，經(jīng)初賽、決賽，最終評比確定100家廣州科技服務(wù)機(jī)構(gòu)獲獎，其中排名前50的機(jī)構(gòu)獲得優(yōu)勝獎。獲獎機(jī)構(gòu)被納入廣州市科技局“科技服務(wù)機(jī)構(gòu)白名單”，優(yōu)先向政府部門、科技企業(yè)等推薦合作，為廣州市產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科技服務(wù)支撐。博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，獲此殊榮是相關(guān)部門對博濟(jì)醫(yī)藥的高度肯定與認(rèn)可。作為國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司，博濟(jì)醫(yī)藥將充分發(fā)揮自身在CRO領(lǐng)域20多年來的深耕優(yōu)勢，全面拓展創(chuàng)新藥CRO服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈布局和國際化發(fā)展，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、人類生命健康貢獻(xiàn)力量。
2023-04-24
近日，KM1項目的Ⅰ期臨床試驗啟動會以線下+線上形式在武漢（線下主會場）、上海、深圳、廣州同時舉行。 KM1項目是由申辦方（深圳市華藥康明生物藥業(yè)有限責(zé)任公司）開發(fā)的治療用1類生物制品，是國內(nèi)首個獲得臨床批件的自研痘苗病毒產(chǎn)品。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院腫瘤中心肉瘤與黑色素科主任陳靜擔(dān)任該項目PI，博濟(jì)醫(yī)藥為該項目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院腫瘤中心肉瘤與黑色素科主任陳靜、主治醫(yī)生葉挺、范麗，申辦方創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家袁明、項目負(fù)責(zé)人羅妍，博濟(jì)醫(yī)藥項目經(jīng)理黃夢圓、華南區(qū)監(jiān)查經(jīng)理張幫恒及有關(guān)負(fù)責(zé)人參加此次會議。本次會議由黃夢圓主持。 會議伊始，陳靜教授發(fā)表講話。她表示，KM1溶瘤痘苗病毒作為腫瘤免疫治療的一種藥物，主要通過裂解腫瘤細(xì)胞和促進(jìn)激活機(jī)體自身抗腫瘤免疫反應(yīng)來發(fā)揮作用，是國內(nèi)首個獲得臨床批件的自研痘苗病毒產(chǎn)品。經(jīng)過前期多輪會議探討，目前已對項目研究的整體策劃、臨床試驗方案等板塊進(jìn)行了充分論證，希望在各方的共同努力下，保質(zhì)保量快速推進(jìn)該項目的Ⅰ期臨床試驗，為該項目后續(xù)研究打下堅實的基礎(chǔ)。 “醫(yī)院內(nèi)部非常重視本項目的研究，接下來將全力配合，加快推進(jìn)院內(nèi)各項流程進(jìn)展，令KM1能夠早日應(yīng)用于臨床，造福人類生命健康。” 袁明對華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院和博濟(jì)醫(yī)藥的支持和幫助表示感謝，后續(xù)將全力配合臨床試驗方面的各項工作，相信在各方的共同努力下項目將取得理想的進(jìn)展。 隨后，黃夢圓就該項目研究背景、試驗方案、試驗流程、藥物配制、給藥操作、給藥標(biāo)準(zhǔn)、試驗過程中的特別注意事項等進(jìn)行了匯報，并介紹生物樣本預(yù)處理注意要點、環(huán)境生物安全風(fēng)險控制計劃等注意事項。 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，KM1項目各項準(zhǔn)備工作全力推進(jìn)中，預(yù)期本月完成首例受試者入組。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：<section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" min-height:="" 1em;="" line-height:="" 1.75em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"=""> 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金3.68億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1300名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)首屈一指的全流程服務(wù)CRO，亦是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2023-04-20
近日，暨南大學(xué)－博濟(jì)醫(yī)藥實踐教學(xué)基地項目座談及簽約儀式在博濟(jì)醫(yī)藥總部舉行。根據(jù)合作協(xié)議，博濟(jì)醫(yī)藥將與暨南大學(xué)共同就學(xué)生實踐學(xué)習(xí)、畢業(yè)實習(xí)等多方面展開校企合作，在科產(chǎn)教上實現(xiàn)資源共享，共同推進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 暨南大學(xué)藥學(xué)院副院長孫平華、教學(xué)科研辦公室主任吳友揚(yáng)、程國華教授、吳孟華副教授、王峰副教授、學(xué)院教師周偉、楊凌、穆小青，博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春、副總經(jīng)理左聯(lián)、商務(wù)總監(jiān)謝松平、培訓(xùn)副總監(jiān)李文靜以及藥學(xué)院近40名學(xué)生代表參與此次活動。本次座談交流和簽約儀式由謝松平主持。 孫平華在致辭中向與會人員介紹了暨南大學(xué)藥學(xué)院近年來的發(fā)展歷程和人才培養(yǎng)情況，希望通過共建實踐教學(xué)基地的合作，進(jìn)一步探索科產(chǎn)教融合新模式，促進(jìn)學(xué)校的學(xué)科優(yōu)勢與博濟(jì)醫(yī)藥的企業(yè)資源優(yōu)勢強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，在教學(xué)、科研、社會實踐等方面開啟校企合作的新篇章。 來自暨南大學(xué)的三位教授程國華、吳孟華、王峰分別介紹了藥學(xué)院各專業(yè)學(xué)科發(fā)展、人才培養(yǎng)、人才就業(yè)等情況，希望通過此次簽約，進(jìn)一步加強(qiáng)校企對接，從實習(xí)實踐入手，將學(xué)校小班制精英教學(xué)優(yōu)勢和企業(yè)用人需求相結(jié)合。 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人對暨南大學(xué)師生的到來表示熱烈歡迎，依托此次實踐教學(xué)基地的簽約，期待博濟(jì)醫(yī)藥與暨南大學(xué)持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新科研項目開發(fā)、教學(xué)實踐、人才培養(yǎng)等方面的合作，互相促進(jìn)、合作共贏，攜手推進(jìn)校企共同發(fā)展，助力廣東生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。 會后，暨南大學(xué)藥學(xué)院學(xué)生代表參觀了藥研中心的辦公環(huán)境和實驗設(shè)施，謝松平向同學(xué)們?nèi)娼榻B了博濟(jì)醫(yī)藥的發(fā)展歷程和業(yè)務(wù)模塊，李文靜以多年的職場經(jīng)驗為同學(xué)們帶來一場職業(yè)心態(tài)的培訓(xùn)分享，為同學(xué)們未來的發(fā)展指引方向。交流過程中，同學(xué)們踴躍發(fā)言，受益良多，參觀交流活動在熱烈的氛圍中圓滿結(jié)束。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO<section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" min-height:="" 1em;="" line-height:="" 1.75em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"=""> 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金3.68億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1300名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)首屈一指的全流程服務(wù)CRO，亦是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2023-04-17
上周五（3月31日），由上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會、上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司、博濟(jì)醫(yī)藥聯(lián)合主辦，博濟(jì)醫(yī)藥子公司上海博濟(jì)康、上海標(biāo)度百奧生物技術(shù)有限公司聯(lián)合承辦的“博濟(jì)新藥說”CGT新藥研發(fā)暨中美雙報沙龍在上海順利舉行。 上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司副總經(jīng)理、上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會副會長兼秘書長劉剛，上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任丁雪鷹，原國家上海新藥安評中心主任、上海泰楚生物技術(shù)有限公司董事長馬璟，蘇州般若生物董事長胡敏杰，復(fù)旦大學(xué)生物技術(shù)中心執(zhí)行主任錢吉，指數(shù)資本副總裁張麗華，浙江賽尚醫(yī)藥科技CEO荊杰，上海朗賦生物診療中心主任勞敏翔，博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營官夏其奎，首席科學(xué)家萬志紅，首席統(tǒng)計學(xué)家李新旭，博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國漢佛萊臨床和法規(guī)項目副總裁高翼等近100名來自上海的創(chuàng)新藥專家與領(lǐng)軍人才共襄此次盛會。本次沙龍由博濟(jì)醫(yī)藥商務(wù)經(jīng)理俞頔主持。 會議伊始，劉剛與夏其奎分別代表主辦方發(fā)表致辭。 劉剛在致辭中表示，張江作為上海乃至全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集聚區(qū)之一，近年來非常重視CGT、合成生物、中醫(yī)藥等新藥研發(fā)前沿領(lǐng)域的發(fā)展。張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司和浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會長期致力于推動張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地各主體的聯(lián)合創(chuàng)新，協(xié)同發(fā)展，希望通過這樣的沙龍進(jìn)一步嫁接起張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各主體的高效對接，共同做大做強(qiáng)，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在張江的高質(zhì)量發(fā)展。 夏其奎在致辭中對張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會的支持表示感謝，對與會嘉賓對沙龍的關(guān)注與支持表示感謝。他向與會者介紹了博濟(jì)醫(yī)藥及各分子公司的發(fā)展情況，并著重就博濟(jì)醫(yī)藥子公司上海博濟(jì)康、上海砝碼斯在張江的發(fā)展進(jìn)行了介紹。他表示，博濟(jì)醫(yī)藥在上海根植多年，與上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各界人士建立了深厚的友誼，希望博濟(jì)醫(yī)藥通過此次活動與上海地區(qū)的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍者們進(jìn)一步增進(jìn)了解、加深印象、取長補(bǔ)短、互利共贏，共同實現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗與中美雙報在上海地區(qū)的大發(fā)展。 隨后，馬璟教授便以《支持基因及細(xì)胞治療產(chǎn)品IIT試驗的關(guān)鍵非臨床研究》為題展開了演講，正式為這場含金量頗高的學(xué)術(shù)沙龍拉開了序幕。 近年來，細(xì)胞治療、免疫治療等先進(jìn)療法受業(yè)界熱捧，由此引發(fā)的相關(guān)領(lǐng)域的臨床前研究也頗為令人關(guān)注。作為細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的一線專家，馬璟教授從基因及細(xì)胞治療產(chǎn)品國內(nèi)監(jiān)管現(xiàn)狀、支持IIT試驗的關(guān)鍵非臨床研究要求、支持IIT試驗的非臨床研究建議等方面進(jìn)行了分享，并重點就支持IIT試驗臨床前研究中的體外安全性及相關(guān)動物毒理預(yù)試驗、動物模型、“個性化”的評價方案、毒理研究的設(shè)計、毒理研究技術(shù)能力與IIT劑量爬坡等方面發(fā)表了自己的見解，令與會者受益匪淺。 作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的審評專家，萬志紅博士所分享的《免疫細(xì)胞治療臨床研發(fā)的審評考量及挑戰(zhàn)》，同樣成為了現(xiàn)場的焦點。 萬志紅博士分別從免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的定義和特點、研發(fā)現(xiàn)狀、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、受試者招募選擇、劑量探索等方面對當(dāng)前免疫細(xì)胞臨床試驗的相關(guān)情況進(jìn)行了詳細(xì)解讀。并分別對單臂試驗、隨機(jī)對照試驗的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)進(jìn)行了分析。 在她看來，探索性臨床要考慮給藥間隔，以充分觀察細(xì)胞回輸后的不良反應(yīng)情況。確證性臨床試驗要能充分說明藥物的有效性和安全性，安全性分析集應(yīng)足夠大。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)差異，應(yīng)進(jìn)行1-15年的隨訪。 作為原審評部門統(tǒng)計學(xué)主審審評專家，李新旭博士以《溝通交流中常見統(tǒng)計學(xué)專業(yè)問題探討》為題，結(jié)合自身經(jīng)歷，就臨床試驗的樣本量估算與檢驗界值、臨床試驗的多重性問題、臨床試驗的適應(yīng)性設(shè)計、臨床試驗的期中分析、臨床試驗的橋接研究、全球MRCT的中國亞組評價等話題進(jìn)行了分享。此外，他還就不同情況下遇到的溝通審評問題進(jìn)行舉例說明與分析，令與會者受益頗多。 對于當(dāng)下的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展來說，國藥出海無疑是行業(yè)熱詞之一。在沙龍上，多年從事FDA申報工作的高翼，以《創(chuàng)新藥中美雙報策略》為題講述FDA申報相關(guān)情況。高翼介紹了美國FDA IND申報審批的相關(guān)流程，針對于Pre-IND會議、IND準(zhǔn)備和eCTD遞交、IND審評和缺陷回復(fù)、IND維護(hù)、關(guān)于申報策略的幾點考量等板塊進(jìn)行了經(jīng)驗分享。 勞敏翔則以《細(xì)胞治療自身免疫性疾病探索》為題同與會者分享了自身免疫性疾病與細(xì)胞治療的相關(guān)情況，并重點就干細(xì)胞的安全性及有效性評價、干細(xì)胞來源和制備流程、干細(xì)胞治療自身免疫系統(tǒng)疾病適應(yīng)癥等方面，結(jié)合具體案例進(jìn)行了解讀說明。 整場論壇在圓桌討論環(huán)節(jié)進(jìn)入高潮，胡敏杰、丁雪鷹、萬志紅、張麗華、錢吉、荊杰等具有醫(yī)院、審評、資本、研發(fā)背景的專家悉數(shù)登場，與會者紛紛提問，各方就臨床試驗評價、不良反應(yīng)、資本市場運(yùn)作、細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝技術(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)字化建設(shè)、物理療法與細(xì)胞治療聯(lián)合應(yīng)用等方面進(jìn)行了深入探討，大家暢所欲言，會場氣氛熱烈。 整場論壇一直持續(xù)到當(dāng)晚7時許，沙龍結(jié)束后，眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡，紛紛駐足會場，與演講嘉賓深入交流，暢談產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計。關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金3.68億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1300名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)首屈一指的全流程服務(wù)CRO，亦是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。<section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" min-height:="" 1em;="" line-height:="" 1.75em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">
2023-04-03
